今年以來(lái)，特別是“不忘初心、牢記使命”主題教育開(kāi)展以來(lái)，省藥品監(jiān)管局以社會(huì)關(guān)注和群眾關(guān)心為導(dǎo)向，緊盯突出問(wèn)題抓整治;以執(zhí)法辦案為抓手，把案件查辦作為衡量監(jiān)管工作成效的重要指標(biāo)，深入推進(jìn)各類專項(xiàng)檢查整治行動(dòng)。

　　截至8月15日，藥品安全方面損害群眾利益問(wèn)題專項(xiàng)整治共開(kāi)展執(zhí)法檢查33105次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位49288個(gè)，梳理排查問(wèn)題19436個(gè)，開(kāi)展宣傳活動(dòng)4046次，收回藥品零售企業(yè)GSP證書(shū)43個(gè)，撤銷藥品零售企業(yè)GSP證書(shū)67個(gè)，吊銷藥品零售企業(yè)許可證17個(gè)，資格罰26人，注銷藥品零售企業(yè)許可證254個(gè)，端掉黑窩點(diǎn)5個(gè)，查實(shí)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”36個(gè)，查辦案件4653起，移交39起，處罰罰金1239.54萬(wàn)元。通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，有力打擊了藥品流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，有效凈化了全省藥品流通市場(chǎng)環(huán)境。

　　8月22日，省藥品監(jiān)督管理局公布藥品安全方面損害群眾利益問(wèn)題專項(xiàng)整治十起典型案件，具體情況如下：

　　案例1：臨漳縣文體路銘心大藥房嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》案

　　2019年6月3日，臨漳縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)臨漳縣文體路銘心大藥房嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品、執(zhí)業(yè)藥師未在崗銷售處方藥、藥房從業(yè)人員無(wú)2019年健康證、藥品計(jì)算機(jī)管控系統(tǒng)未安裝使用、處方藥品與非處方藥品混放等問(wèn)題。臨漳縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令其限期整改。2019年6月13日，臨漳縣局執(zhí)法人員再次復(fù)查，發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題依舊未整改。

　　2019年6月17日，臨漳縣局對(duì)其進(jìn)行了立案查處，經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該單位管理混亂，嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，臨漳縣局依法給予其行政處罰10000元,并吊銷該藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　案例2：魏縣老百姓藥房銷售假藥案

　　根據(jù)群眾舉報(bào)，魏縣市場(chǎng)監(jiān)管局先后在魏縣老百姓藥房檢查發(fā)現(xiàn)“高效風(fēng)濕通痹膠囊”30盒和“氟哌噻噸美利曲辛片”1盒，隨向濟(jì)南和深圳市市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查，并經(jīng)邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，上述兩種產(chǎn)品應(yīng)按假藥論處。

　　2019年6月6日，魏縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條、七十九條對(duì)該藥房作出如下行政處罰：1、對(duì)該藥房直接負(fù)責(zé)人杜金素給予10年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);2、吊銷魏縣老百姓藥房的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;3、沒(méi)收涉案2種藥品31盒;4、沒(méi)收違法所得345元;5、處貨值金額5倍罰款4100元。該案已移交當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)進(jìn)一步調(diào)查處理。

　　案例3：李某銷售假藥案

　　根據(jù)群眾舉報(bào)線索，2019年5月29日，玉田縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員分別對(duì)位于玉田縣虹橋鎮(zhèn)丁莊村和位于玉田縣虹橋鎮(zhèn)北會(huì)村的兩處夜火無(wú)人售貨店進(jìn)行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)兩經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)際負(fù)責(zé)人均為李某。在玉田縣虹橋鎮(zhèn)丁莊村夜火無(wú)人售貨店內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售“極品偉哥”2盒、“威猛先生”1盒、“黃金瑪卡”4盒;在玉田縣虹橋鎮(zhèn)北會(huì)村夜火無(wú)人售貨店內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售“黃金瑪卡”3盒。

　　經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2019年1月29日從手機(jī)微信上搜索商戶并購(gòu)買“極品偉哥”10盒、“威猛先生”2盒、“黃金瑪卡”10盒，用于其兩處夜火無(wú)人售貨店銷售。到查獲時(shí)止，“極品偉哥”剩余2盒、“威猛先生”剩余1盒、“黃金瑪卡”剩余7盒，玉田縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行扣押。

　　經(jīng)鑒定，上述扣押產(chǎn)品按假藥論處。玉田縣局于2019年6月4日將該案移送玉田縣公安局，玉田縣公安局已于2019年6月5日受理該案，案件正在進(jìn)一步處理中。

　　案例4：駁瀛養(yǎng)生館未經(jīng)批準(zhǔn)配制藥品案

　　2019年3月6日，唐山市豐南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員接到舉報(bào)，立即組織對(duì)唐山市豐南區(qū)豐南鎮(zhèn)駁瀛養(yǎng)生館進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)祖?zhèn)鲗m廷御方慢性肥厚性鼻炎鼻息肉噴粉等藥品、配制藥品的原料藥、空瓶和一些標(biāo)簽，且標(biāo)識(shí)有主治等字樣。

　　經(jīng)唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定上述產(chǎn)品屬于未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的自制藥品。豐南區(qū)局已將該案件移送唐山市豐南區(qū)公安局。

　　案例5：王某珍銷售假藥案

　　2019年5月20日，古冶區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在唐山市古冶區(qū)林西機(jī)場(chǎng)道南側(cè)集市檢查發(fā)現(xiàn)，王某珍銷售“麝香杜仲天麻丸”，外包裝顯示批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字(1998)DH-29號(hào)，規(guī)格0.5g×60粒，生產(chǎn)廠家：山東華康藥業(yè)科技有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2018/11/22，經(jīng)唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，上述產(chǎn)品為假藥。

　　2019年5月27日，古冶區(qū)局將該案移送唐山市公安局古冶分局林西派出所。

　　案例6：金某艷無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案

　　2019年4月26日，根據(jù)舉報(bào)線索，唐山市古冶區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)唐山市古冶區(qū)林西南工房14樓1單元2號(hào)金某艷處進(jìn)行檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)金某艷不能提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下進(jìn)行診療行為并銷售藥品。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)內(nèi)銷售的藥品實(shí)施行扣押封存。

　　2019年4月29日，古冶區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)金某艷涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為予以立案并對(duì)其進(jìn)行調(diào)查，確定金某艷無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為事實(shí)成立，2019年7月12日該案調(diào)查終結(jié)，金某艷上述違法行為違反了《藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定，按照《藥品管理法》第七十二條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，依法予以取締并作如下處罰：1、沒(méi)收藥品：“黃豆苷元膠囊”數(shù)量5盒、“小兒寶泰康顆粒”數(shù)量2盒、“娃娃寧”數(shù)量2盒、“小兒復(fù)方氨酚烷胺片”數(shù)量12盒。2、沒(méi)收違法所得239元。3、處以貨值金額二倍罰款1900元。4、將金某艷無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證行醫(yī)行為移送唐山市古冶區(qū)衛(wèi)生健康局。

　　案例7：石家莊智康生物科技有限公司制售假藥案

　　2019年2月11日，根據(jù)群眾舉報(bào)線索，石家莊市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)正定縣天鷺家園住宅小區(qū)內(nèi)某住宅，涉嫌生產(chǎn)膏藥問(wèn)題進(jìn)行檢查，當(dāng)事人提供了石家莊智康生物科技有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，在客廳及走廊堆放有若干紙箱，有的紙箱里存放有膏貼和包裝盒，有的箱子裝有成品膏藥“消瘤膏貼”、“接骨膏貼”等若干盒，房間內(nèi)有液化氣灶一套，熬制膏藥鐵鍋2口，原材料120斤。

　　執(zhí)法人員對(duì)上述產(chǎn)品采取扣留封存強(qiáng)制措施，經(jīng)省藥品監(jiān)管局鑒定上述產(chǎn)品為假藥。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2018年10月份開(kāi)始，購(gòu)進(jìn)原材料自行在鍋中熬制膏貼，至今數(shù)量約500貼，均通過(guò)微信進(jìn)行銷售，快遞發(fā)貨。

　　當(dāng)事人在未經(jīng)批準(zhǔn)許可的情況下，擅自制售膏藥的行為，違反了《藥品管理法》第四十八條第(二)項(xiàng)，石家莊市局已對(duì)該案予以立案，并移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查處理。

　　案例8：無(wú)極縣諾康大藥房經(jīng)營(yíng)銷售假藥案

　　2019年4月12日，石家莊市市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)無(wú)極縣諾康大藥房經(jīng)營(yíng)的骨痹欣膠囊，標(biāo)示西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：2018/04/03，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980260，數(shù)量26瓶，不能提供進(jìn)貨票據(jù)，且在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中未查詢到該藥品信息。

　　經(jīng)查，2019年4月10日，無(wú)極縣諾康大藥房韓某超通過(guò)QQ聯(lián)系購(gòu)買了上述骨痹欣膠囊，購(gòu)進(jìn)數(shù)量27瓶，價(jià)格每瓶1.5元，尚未進(jìn)行銷售，貨值金額：40.5元，沒(méi)有向供貨者索要藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證件及票據(jù)，也不知供貨者姓名等聯(lián)系方式。

　　經(jīng)石家莊市局向西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局協(xié)查和省藥品監(jiān)督管理局出具產(chǎn)品認(rèn)定意見(jiàn)，認(rèn)定上述產(chǎn)品按假藥論處。石家莊市局于2019年6月10日對(duì)無(wú)極縣諾康大藥房做出以下行政處罰：1、沒(méi)收違法銷售的假藥骨痹欣膠囊27瓶;2、并處貨值金額五倍的罰款202.50元;3、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;4、無(wú)極縣諾康大藥房投資人韓某平、經(jīng)營(yíng)者韓某超十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，石家莊市局已將此案移送公安機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。

　　案例9：任丘市康達(dá)藥店經(jīng)營(yíng)假藥案

　　2019年2月3日，任丘市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)協(xié)查函有關(guān)線索，對(duì)任丘市康達(dá)藥店進(jìn)行了突擊檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店?duì)I業(yè)廳、庫(kù)房、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)協(xié)查函中相關(guān)藥品。經(jīng)深入調(diào)查，藥店工作人員付某娟通過(guò)微信從楊國(guó)慶的人手中購(gòu)進(jìn)過(guò)波立維、立普妥、拜糖平(拜唐蘋(píng))三種藥品，并在該藥店值班時(shí)自行進(jìn)行銷售。付某娟供述購(gòu)進(jìn)該藥品無(wú)隨貨同行票據(jù)及供貨方資質(zhì)，購(gòu)進(jìn)數(shù)量、金額、銷售數(shù)量、金額無(wú)記錄，數(shù)據(jù)不詳，現(xiàn)無(wú)庫(kù)存。

　　付某娟的行為涉嫌犯罪，任丘市公安局已經(jīng)立案。任丘市康達(dá)藥店從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)假藥的行為違反了《藥品管理法》第三十四條、第四十八條第一款的規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十五條第一款的規(guī)定給予以下處罰決定：1、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，撤銷該店的GSP認(rèn)證證書(shū);2、直接負(fù)責(zé)的主管人員付某娟10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　案例10：黃驊市寧園診所無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械案

　　2019年7月2日，黃驊市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在黃驊市開(kāi)發(fā)區(qū)大華家園監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該小區(qū)北側(cè)兩間平房?jī)?nèi)有藥房、輸液大廳，并有病人在輸液，但當(dāng)事人劉秀華不能提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。因劉秀華涉嫌無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)、使用藥品醫(yī)療器械。

　　依據(jù)《藥品管理法》第七十九條已規(guī)定，黃驊市局執(zhí)法人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的銀黃顆粒106盒、萘普生片49瓶、氯化鈉注射液19瓶、復(fù)方甘草片(批號(hào)1810092)16盒、復(fù)方甘草片(批號(hào)18033101)10盒，5種批藥品和洪達(dá)輸液器帶針22套，1種醫(yī)療器械進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)扣押，對(duì)辰欣塑瓶輸液(氯化鈉注射液)3箱進(jìn)行了查封。

　　經(jīng)與市衛(wèi)健局溝通核實(shí)，劉秀華在黃驊市開(kāi)發(fā)區(qū)大華家園未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，屬無(wú)證行醫(yī)，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，依法應(yīng)由黃驊市衛(wèi)生健康局管轄。目前，該案已移交黃驊市衛(wèi)生健康局。