據(jù)外媒16日報(bào)道,法國一家私營實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)事故中,有90人用藥,1人發(fā)生腦死亡,另有5人被送往醫(yī)院進(jìn)行急救。
在法國雷恩醫(yī)院的首席神經(jīng)科專家表示,目前對于這種藥物沒有解毒藥。
醫(yī)院方面還表示,在5名急救者當(dāng)中,3人可能會有永久性的腦損傷。
有報(bào)道說,這種藥品是一種含有大麻素的止痛藥,此前法國衛(wèi)生部拒絕了這種藥物。
稍早,法國衛(wèi)生部部長證實(shí),這種新型止痛藥在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)生惡性事故。這種新型止痛藥是由葡萄牙公司Bial制造的。
所有參與臨床試驗(yàn)的志愿者都被要求前往醫(yī)院接受檢查,而巴黎方面已經(jīng)就此展開立案調(diào)查。法國衛(wèi)生部部長承諾一定要將事故原因調(diào)查清楚。
發(fā)生事故的實(shí)驗(yàn)室位于法國西北部旅游觀光城市雷恩(Rennes)。據(jù)悉,實(shí)驗(yàn)室已停止一切相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
據(jù)法國司法部的一份聲明稱,發(fā)生事故的是一家擁有執(zhí)照的正規(guī)私營藥物實(shí)驗(yàn)室。
法國法律規(guī)定,新藥上市之前必須經(jīng)過3個(gè)階段的臨床實(shí)驗(yàn):
第一階段是邀請健康志愿者用藥,以便確定藥品安全和有效程度;
第二階段是針對病患者的用藥實(shí) 驗(yàn);
第三階段則是針對參與過前兩個(gè)階段的人士進(jìn)行的新藥和舊藥對比實(shí)驗(yàn),以排除所謂“安慰劑效應(yīng)”(Placebo Effect)。
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