據(jù)記者了解,核黃素磷酸鈉注射液適應(yīng)癥為核黃素補充劑,用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等治療。通知停用藥品批號范圍為:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。
據(jù)介紹,該公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴重不良反應(yīng),經(jīng)藥檢所檢驗,該批藥品的無菌、細菌內(nèi)毒素和可見異物上不符合規(guī)定。經(jīng)國家食藥監(jiān)總局評估,認為該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批藥品,均可能存在質(zhì)量風(fēng)險,要求立即停止銷售使用上述批次藥品,并通知該企業(yè)啟動一級召回。