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河北省曝光10起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件

來源:中國新聞網(wǎng)編輯:李曉2014-08-14 07:19:19
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  [河北新聞]河北省食品藥品監(jiān)督管理局12日召開新聞發(fā)布會稱,自3月15日全國醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來,該省共依法查處406起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件,5個《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》被依法吊銷,6家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。

  當(dāng)日的新聞發(fā)布會共集中曝光了10起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件。

  滄州食藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)德普瑞醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的標(biāo)示丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的一次性使用無菌注射針疑似假冒產(chǎn)品。執(zhí)法人員當(dāng)場將產(chǎn)品扣押,經(jīng)天津市食藥監(jiān)局協(xié)查,該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。

  承德食藥監(jiān)局查處了一起無證生產(chǎn)定制式義齒案,當(dāng)場查獲烤瓷模型150個,牙合架150個,樹脂牙200盒,包裝材料35箱,石膏粉14袋。犯罪嫌疑人閆某已被移交公安機關(guān)處理。

  定州市執(zhí)法人員在對該市精神病醫(yī)院檢查時發(fā)現(xiàn),該院生化室冷藏柜內(nèi)陳列的總膽紅素測定試劑盒等4個品種體外診斷試劑超過有效期,執(zhí)法人員沒收了違法使用的產(chǎn)品。

  邯鄲市執(zhí)法人員查處了該市凱旋醫(yī)療器械有限公司擅自變更生產(chǎn)地址違規(guī)生產(chǎn)案件,執(zhí)法人員責(zé)令其停產(chǎn)整頓,履行相關(guān)生產(chǎn)地址變更手續(xù),建立相關(guān)生產(chǎn)記錄,設(shè)置檢驗室及相關(guān)的醫(yī)療器械庫區(qū)。

  執(zhí)法人員在安平縣查處一家無證免費理療店,以免費體驗方式銷售二類醫(yī)療器械光波康復(fù)理療儀,執(zhí)法人員當(dāng)場扣壓所剩產(chǎn)品并處以罰款。專家提醒,需十分警惕針對老年人的免費體驗式營銷,“免費體驗”產(chǎn)品多屬二類醫(yī)療器械,對疾病只是起十分有限的輔助治療作用,有疾病要到正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)。

  霸州市食藥監(jiān)局在對該市婦幼保健院檢查中發(fā)現(xiàn),該院不能提供其使用的艾貝爾牌一次性無菌旋塞合格證明,執(zhí)法人員扣押了無證產(chǎn)品。

  秦皇島食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)該市康秦之家醫(yī)療器械超市經(jīng)營無證醫(yī)療器械產(chǎn)品紅外線理療儀,執(zhí)法人員當(dāng)場沒收違法經(jīng)營無證產(chǎn)品8臺,沒收違法所得。

  辛集市執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中查獲一起無證非法經(jīng)營三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護理液案,執(zhí)法人員沒收了違法經(jīng)營的產(chǎn)品。

  懷來縣執(zhí)法人員在對該縣西八里鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時發(fā)現(xiàn),該院化驗室使用的體外診斷試劑有效期有刮摳痕跡,執(zhí)法人員采取了扣押措施。經(jīng)核實,該衛(wèi)生院使用的該批體外診斷試劑已過期。

  唐山市執(zhí)法人員對玉田縣馮麗芹牙科診所進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該診所涉嫌使用過期醫(yī)療器械玻璃離子體水門汀。執(zhí)法人員按行政執(zhí)法程序處罰立案查處,沒收違法使用的過期醫(yī)療器械。

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